谷胱甘肽還原酶（GR）檢測標準品或對照品的管理規范：

谷胱甘肽還原酶（GR）檢測標準品或對照品的管理規范：

1.規范購入使用臺賬，嚴格表明購入時間、生產批號、來源、數量、使用期限等內容；申購的標準品或對照品的批號要與新頒布標準品或對照品批號相符；

2.嚴格按照規定條件進行儲存，標準品或對照品的性狀極不穩定，對儲存條件和方式非常苛刻；

3.規范管理和使用：

（1）嚴格按照說明書要求，由于標準品或對照品的不穩定性，若不安產品說明書的要求操作，極易造成較大的誤差，從而影響檢測結果；

（2）稱量精密準確，標準品和對照品的含量測定要求不同，對精密性的要求很高；

（3）對于長期貯存的制備品，應充分考慮各方面的影響因素，規范操作；

（4）同時配制兩份對照溶液以控制檢驗誤差，由于現在藥品的標準含量測定方法較多采用對照比較法，在測定過程中，僅配制一份對照溶液容易造成因配制對照溶液過程出現偏差；

（5）自行標定的標準品或對照品，嚴格規范操作，保證標準的可靠傳遞，并保證其可溯源性和準確性。

對照品實驗方法與判定：

1.對照品溶液的穩定性

2.對照品溶液的配制：精密量取腦對照品適量，加無水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對照品溶液。

3.色譜條件：以交聯鍵合聚乙二醇為固定相的毛細管柱；柱溫120℃；進樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進樣，分流比10:1。理論塔板數按腦計算應不低于10000。

4.實驗方法：配制的對照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對照品溶液，三種儲備液同時稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據新對照品的峰面積計算原對照品溶液的含量。記錄下來，保證原對照品溶液含量在考察期相對平均偏差不超過2.0%，驗證對照品溶液在使用期內穩定可靠。